(Buenos Aires).- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) registró la vacuna para personas gestantes contra el Virus Sincicial Respiratorio (VSR), anunció la ministra de Salud, Carla Vizzotti, en el marco del Consejo Federal de Salud (COFESA).
La autorización por parte del organismo se produce dos semanas después de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registraran la vacuna en base a estudios clínicos que demuestran su eficacia y seguridad.
La vacuna contra este virus, que produce la mayor tasa de hospitalización por infecciones respiratorias en menores de un año, fue autorizada por la ANMAT, al igual que por la FDA para su uso entre las semanas 32 y 36, precisó la cartera de Salud en un comunicado.
Sobre su eficacia, los estudios indican que la vacuna redujo el riesgo de la infección grave en el 91,1 por ciento dentro de los 90 días posteriores al nacimiento, y solo en los ensayos realizados en Sudáfrica se registró posibles casos de prematurez tardía, sin impacto en la mortalidad ni significancia estadística.
"Es muy importante poder considerar este tema en la agenda de COFESA, con la novedad de la aprobación de nuestra entidad regulatoria, ya que se trata de una herramienta muy importante en el marco del abordaje integral del virus sincicial respiratorio y dada la estacionalidad de la circulación de este virus, la oportunidad de la decisión de los pasos a seguir es clave", explicó Vizzotti.
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La ministra destacó el rol de la ANMAT que hizo "el análisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en Argentina la posibilidad de avanzar rápidamente en este sentido".
En tanto, el titular de la ANMAT, Manuel Limeres, destacó el trabajo realizado por todo el personal del organismo y ponderó la evaluación "exhaustiva", donde "legamos a la conclusión de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad.
Fuente: El 1 Digital
