(Chicago).- Abbott (NYSE: ABT) ha recibido la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para lo que será Abbott recibe la autorización de la FDA para el primer análisis de sangre basado en el laboratorio disponible en el mercado para ayudar a evaluar la conmoción cerebral(TBI) de laboratorio disponible comercialmente, lo que lo hace ampliamente disponible para los hospitales en los Estados Unidos. La prueba, que se ejecuta en el instrumento de laboratorio Alinity® I, proporcionará a los médicos una forma objetiva de evaluar rápidamente a las personas con LCT leve, también conocidos como conmociones cerebrales.
La prueba de laboratorio de TBI Alinity I TBI de Abbott ofrece un nuevo resultado confiable en 18 minutos para ayudar a los médicos a evaluar rápidamente los pacientes con conmoción cerebral y triaje. Para aquellos con resultados negativos, descarta la necesidad de una tomografía computarizada y puede eliminar el tiempo de espera en el hospital. La prueba mide dos biomarcadores en la sangre que, en concentraciones elevadas, están estrechamente correlacionadas con la lesión cerebral.
Durante décadas, la evaluación de conmoción cerebral estándar se ha mantenido igual, con los médicos aprovechando la escala de coma de Glasgow, una evaluación subjetiva de médico y tomografías computarizadas para detectar daño o lesiones de tejido cerebral. Tener un análisis de sangre disponible podría ayudar a reducir la cantidad de tomografías computarizadas innecesarias hasta en un 40%, lo que potencialmente reduce los costos para el sistema de salud y el paciente, así como la cantidad de tiempo que pasan en el departamento de emergencias.
Millones de personas en los Estados Unidos sufren una conmoción cerebral cada año, pero más de la mitad de las personas que sospechan que tienen una conmoción cerebral nunca lo revisan.
Las personas a veces minimizan un golpe en la cabeza, pensando que no es gran cosa. Otros se preguntan si una visita al médico o la sala de emergencias para una posible conmoción cerebral les proporcionará respuestas o atención significativas, dijo Beth McQuiston, M.D., directora médica de Negocio de diagnóstico de Abbott. Ahora que esta prueba estará ampliamente disponible en los laboratorios de todo el país, los centros médicos podrán ofrecer un análisis de sangre objetivo que puede ayudar en la evaluación de la conmoción cerebral. Esa es una gran noticia tanto para los médicos como para las personas que intentan averiguar si han sufrió una lesión cerebral traumática.
Los TBI son causados por una protuberancia, golpe o latigazo cervical en la cabeza y pueden representar el riesgo de efectos a corto y largo plazo. Las personas que experimentan un LCT pueden experimentar deterioro de la memoria, movimiento, sensación (por ejemplo, visión y audición) y funcionamiento emocional (por ejemplo, cambios de personalidad, síntomas psicológicos). Los efectos de la LCT pueden durar desde unos días después de la lesión o pueden ser permanentes. Es más probable que las personas que sostienen un TBI tienen otra, de manera similar a cómo un tobillo tobillo o un ligamento desgarrado es más susceptible a lesiones futuras.
Estos efectos empeoran por un diagnóstico erróneo o falta de diagnóstico, por lo que proporcionar herramientas que pueden ayudar objetivamente en la evaluación de una LCT o una conmoción cerebral es esencial para dar a las personas las respuestas y el tratamiento que necesitan.
Abbott ha estado pionero en los avances en la tecnología de prueba de TBI durante más de una década. Este aclaramiento de la FDA complementa la prueba de plasma I-STAT TBI de Abbott, el primer análisis de sangre rápida para la conmoción cerebral, que ya es eliminada por la FDA. Con el espacio libre de Alinity I, ahora se puede ejecutar un análisis de sangre de TBI en el instrumento de laboratorio de Alinity I de alto rendimiento de Abbott. El avance hará que las pruebas de TBI estén más disponibles porque el instrumento Alinity I se usa ampliamente en hospitales y laboratorios en los Estados Unidos.
La prueba de Alinity I se puede usar cuando un paciente se presenta al hospital con un sospechado de MTBI dentro de las 12 horas posteriores a la lesión. Una muestra de sangre se extrae del brazo y se envía al laboratorio para su preparación y la prueba se ejecuta en el instrumento Alinity I. Los resultados están disponibles en tan solo 18 minutos y se comparten con el proveedor de atención médica para la evaluación.
Ampliar la disponibilidad del análisis de sangre de TBI para su uso en instrumentos de laboratorio es un paso importante en la estrategia de Abbott para garantizar que sus pruebas estén disponibles en todos los entornos donde las personas buscan atención a las lesiones en la cabeza.
Acerca de la prueba de laboratorio de Alinity I para TBI
La prueba de TBI de Alinity I mide biomarcadores complementarios en plasma sanguíneo y suero: ubiquitina C-terminal hidrolasa L1 (UCH-L1) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP), que, en concentraciones elevadas, están estrechamente correlacionadas con la lesión cerebral. Proporciona los resultados de las pruebas con una sensibilidad del 96.7% y un valor predictivo negativo del 99.4%.
Las pruebas de estos dos biomarcadores inmediatamente después de una lesión pueden ayudar a los proveedores de atención médica a decidir los próximos pasos apropiados y desarrollar un plan para atender a los pacientes. La prueba es utilizar para ayudar en la evaluación de pacientes, 18 años de edad o mayores, presentando una sospecha de lesión cerebral traumática leve (puntaje de escala de coma de Glasgow 13-15) dentro de las 12 horas de lesiones, para ayudar a determinar la necesidad de un CT (tomografía computarizada) de la cabeza.
La prueba recibió previamente la autorización de la Unión Europea y ha estado disponible en mercados fuera de los EE. UU. Desde 2021.
Sobre Abbott
Abbott es un líder mundial de atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías que cambian la vida abarca el espectro de la atención médica, con empresas y productos líderes en diagnóstico, médico.
Fuente: Abbott PR
