(Bogotá).- El Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima -, informan a los usuarios que, a partir del 8 de febrero del 2024 entrará en funcionamiento la plataforma web para el reporte del estándar semántico de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, en cumplimiento de la Resolución 1405 de 2022.
A continuación, la ruta donde encontrará el enlace habilitado
- Haga clic aquí
- Diríjase a la sección “Autorización de comercialización”.
- Luego a “Generalidades”.
- De clic en la sección “Estándar semántico y codificación de DM y RDIV”.
Adicionalmente, con el fin de instruir a los actores y agentes obligados al reporte del código y cumplimiento de las demás condiciones dispuestas en la Resolución 1405 de 2022, el Ministerio de Salud y Protección Social y el Invima, se realizarán capacitaciones con los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de estos productos.
La primera capacitación se realizará, bajo la modalidad virtual, el lunes 12 de febrero de 2024 de 9:00 a.m. a 11:00 a.m. Inscríbase aquí
En esta primera sesión se abordarán los siguientes temas:
- Generalidades del estándar semántico y codificación.
- Plazos para el reporte del estándar semántico.
- Uso de la plataforma.
- Cronograma de acompañamiento a los actores reportantes del estándar semántico.
Es importante que, quienes asistan y participen de las capacitaciones sean los autorizados por los titulares de los registros sanitarios y los responsables de tramitar el registro sanitario ante el Invima, ya que el ejercicio se realizará sobre la plataforma y con información que se presentó para la obtención del registro.
Los invitamos a seguir las redes sociales y a consultar la página web del Invima para conocer información relacionada, así como las próximas fechas de capacitación.
Fuente: Ministerio de Salud Colombia
